抗癌药,我们和美国到底差多远

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对于癌症患者,最宝贵的是什么?

是时间!

每个患者都要和时间赛跑,谁跑赢时间,谁等来新药上市,谁就有了生之希望。

年,免疫药物PD-1终于在国内上市,它的到来比美国晚了整整4年。4年,一些人成了幸运儿,一些人却没等过这4年。

然而,上市却不等于同步!

很多人不知道的是,更多更有效的抗癌药物还在大洋彼岸:美国第二代PD-1已经开始临床试验,有效率大幅提高;CAR-T免疫疗法上市近一年,挽救了最晚期的白血病人;数千项抗癌药物临床试验像一场场接力赛,在帮助患者实现与癌共存……

如今,美国的五年癌症治愈率是66%,中国只有30.9%。无怪乎,越来越多的中国患者蜂拥美国治疗。因为“药之差”,就是“命之差”。

这哪里是时间?这就是命!

年6月,我国批准PD-1上市。同月,美国发布第二代PD-1研究数据:有效率达71.4%,是第一代(20%-40%)的两到三倍。

老一代才在国内上市,新一代已在国外取得突破进展。这样的情景似曾相识。年,中国等来了首个宫颈癌HPV2价疫苗。同期,美国却宣布该疫苗在上市10年后退市,因为美国已经有了升级版的9价疫苗。

虽然各方面都在努力加快进度,但美国上市的每一种新药,国人仍需等待3-5年乃至更长时间。每一次等待,不知有多少人最终没有熬过疾病对时间的考验。

中美医药差距到底有多大?官方来说,据国家药品监督管理局统计:过去10年间,美欧日上市的新药有个,在中国上市的只有76个,占比不到20%。

民间来说,有一篇文章这样回答:《美国有最好的药,中国有最好的医药销售》。一方面是美国十大上市药企研发投入80倍于中国十大上市药企;另一方面,是中国销售费用投入最猛的四大药企,每年的研发投入连营收的10%都不到。

此外,据专业咨询机构IQVIA的统计,至年,全球共首次上市55种抗癌药,其中美国两年内上市的有46个,中国只有4个,低于印度和土耳其。

数据来源:IQVIA

这就是中国抗癌药的现状!

说回PD-1。

即使疗效不俗,但PD-1治疗效果个体差异很大,对多数肿瘤的有效率仅为20%—40%。例如,对有EGFR基因突变的肺癌患者,PD-1不仅效果不明显,反而可能导致部分肿瘤患者癌细胞激增。

为了提高PD-1的有效性,美国已经开展了不少临床研究。

一方面,早在3年前,第二代PD-1的临床研究就已经开始。相比第一代只能识别癌细胞一种“伪装”,第二代PD-1(代号M)却能识别两种。其目标更准,歼敌范围更广,肿瘤缩小或消失的有效率惊人。以非小细胞肺癌为例,第二代PD-1有效率高了一倍不止,达到71.4%。

第二代PD-1抑制剂(M)在年ASCO大会上引发



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