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辉瑞、强生、莫德纳，逐鹿全球，谁主沉浮……
截至目前，只有以上三家新冠疫苗获得FDA（美国食药监局）授权并推荐在美国紧急使用。其他新冠疫苗包括已获世卫组织授权并在全球超过50个国家接种的阿斯利康新冠疫苗并未获批在美国使用。
mRNA疫苗问鼎世界
当新冠病毒序列在年1月公布后，没人能想到，辉瑞疫苗仅用时不到一年就在同年的12月经过了完整测试率先获得紧急使用授权（EUA）。在此之前，研发速度最快的疫苗是上世纪60年代的腮腺炎疫苗——从病毒采样到疫苗获批一共耗时四年。新冠疫苗之所以能够如此“神速”的开发成功，完全得益于被疫情的紧迫性“催熟”的新疫苗技术——mRNA疫苗技术。为了触发免疫反应，传统疫苗会将一种减弱或灭活的微生物注入我们体内。mRNA疫苗并非如此。相反，该疫苗教会我们的细胞如何制造出一种蛋白质（或蛋白质片段），从而触发我们体内的免疫反应。之后，如果真正的病毒进入我们的身体，这种产生抗体的免疫反应就可以保护我们免受感染。mRNA新冠疫苗的研发成功标志着疫苗科学迎来了新拐点，疫苗研发从此步入快车道：以往数年甚至数十年的疫苗研发时间缩短为现在的几个月。而且这一切都是在不牺牲安全性的前提下实现的。
在辉瑞疫苗获批紧急使用后的一周，紧随其后，莫德纳疫苗也获得了FDA紧急使用授权。莫德纳疫苗也是mRNA疫苗，由美国制药公司Moderna开发。三期临床试验显示有效性为94.1%，与辉瑞95%（有症状感染数据）有效性不分伯仲。值得一提的是，截至年4月1日，美国新冠疫苗接种已达1.54亿剂，其中mRNA疫苗占了绝大多数，已成为美国防疫的主要疫苗类型。
当然，这两款mRNA疫苗也有不利的一面，比如都需要2次注射且间隔至少一个月；都不适用16岁以下人群；都需在超低温条件下冷链储运，辉瑞疫苗更是苛刻到了-70℃，这一要求使得无法可靠获得超低温冷链设备的地方面临挑战。
而接下来的强生疫苗就不会受超低温冷链限制，可以在2℃~8℃低温下储运。与mRNA疫苗相比，强生疫苗在技术上稍显逊色，是采用病毒载体技术的病毒载体疫苗。这种载体疫苗包含一种与COVID-19（冠状病毒病）致病病毒不同的改良病毒。在经过改良的病毒外壳内，存在COVID-19致病病毒的物质。这被称为“病毒载体”。一旦病毒载体进入我们的细胞，遗传物质就会向细胞发出指令，让细胞合成一种COVID-19致病病毒特有的蛋白质。利用这些指令，我们的细胞复制蛋白质。这促使我们的身体产生T淋巴细胞和B淋巴细胞，如果我们将来被感染，它们会记得如何对抗这种病毒。同样的，强生疫苗的有效率也低于前两者，为66.3%。但由于其可靠安全性和仅需接种一次以及可以低温储运的便利性，在年2月，也得到了美国FDA的紧急使用授权。
疫苗安全有效吗？
在如此短的时间内连续授权多款疫苗，不免让人质疑其安全有效性，尤其是高达95%的有效性很让人怀疑。新冠疫苗的安全有效性证据主要来自3期（和2期）临床试验。这是一种大型的、随机的、双盲的有安慰剂对照的临床试验，针对不同疫苗，试验分别招募了约3~4万名16~岁的参与者，并对参与者进行多个月的跟踪随访。结果表明，在年龄、性别、种族和族裔类别以及患有基础疾病患者中，观察到一致的高疗效；对以上人群外加新冠病毒感染者分组分析中未发现具体的安全隐患。试验完成后FDA会对试验数据审查研究，并把结果公开，接受各国审查评议，确认安全有效后FDA才会批准疫苗投入使用。疫苗投入使用后，依然在持续监测，以确保其始终是安全的。
但是，普通民众只关心疫苗在实际接种中的效果，对于试验得来的数据他们是不感兴趣的。目前mRNA疫苗已在包括美国在内的很多国家大规模接种，实际接种效果是不难获得的。于是，美国疾控中心（CDC）就开展了一项疫苗在现实接种中有效性的调查研究。该研究研究了辉瑞和莫德纳mRNA疫苗在年12月14日至年3月13日的13周期间名研究参与者中新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的有效性。结果表明，接种第一剂疫苗两周后，有效性为80％；而接种第二剂全疫苗两周后，有效性为90％。该研究提供了有力的证据，证明在实际情况下，医护人员，急救人员和其他基本工作者中，mRNA新冠病毒疫苗可有效预防新冠病毒感染。而这些人群由于其职业，比普通人群更有可能接触该病毒。同时，结果也表明了疫苗在实际应用中的效力与3期临床试验结果一致。另外，之前临床试验评估了疫苗对有症状感染的效力，而本研究评估了疫苗对感染的效力，包括无症状的感染。
新冠疫苗在实际应用中的有效性值得肯定，那么，安全性又如何呢？实际上，新冠疫苗正在接受美国历史上最严格的安全监测，确保其安全。疫苗和药物高度类似，严重不良反应可分两类：过敏和死亡。在新冠疫苗接种后发生过敏反应的情况很罕见，在美国每百万接种者中约有2至5人发生。这种过敏反应几乎都是在接种后30分钟内发生。幸运的是，疫苗接种点都有药物，可有效和立即治疗出现过敏反应的患者；从年12月14日至年3月29日，美国接种了超过1.45亿剂新冠疫苗。在此期间，VAERS（疫苗不良反应报告系统）在接种新冠疫苗的人中收到了2,例死亡报告（0.%）。CDC和FDA医生会在接到报告后立即审查每一个死亡病例报告，CDC要求提供医疗记录以进一步评估报告。对包括死亡证明、尸检和医疗记录在内的现有临床资料的审查显示，没有证据表明免疫接种会导致患者死亡。
通过了全球最严格的基于科学的美国监管审批并经受住了实际应用检验。至此，我们可以毫不掩饰地说，三款疫苗将领跑全球疫苗研发。其中，以辉瑞和莫德纳疫苗为代表的mRNA疫苗技术，更是将改写疫苗科学的未来。
棘手的病毒变异
光环之下，有一点不得不提：疫苗对病毒变种的防护效果，还未经全面研究。至今比较重要的变种有：英国变种、南非变种、巴西变种、尼日利亚变种，其中除英国变种外其他三个变种相对“棘手”（突变发生在新冠病毒的S蛋白上，此蛋白是病毒打开“细胞大门”的“钥匙”。现在使用的新冠疫苗都是针对初代病毒的S蛋白设计的，一旦S蛋白发生变化，疫苗效力将受较大影响甚至面临失效。）。
目前也只有Novavax疫苗对南非变种做了测试。Novavax疫苗由美国Novavax生物技术公司研发，是蛋白亚基疫苗。其在英国3期临床试验结果显示，对抗原始病毒有效率为96.4％；对病毒变种有效率86.3％；疫苗总体有效率89.7％。具有较高水平的疗效。Novavax希望这些数据可以作为向世界各地监管机构提交授权的基础。但令人有些不安的是，Novavax疫苗针对南非病毒变种的2b期临床试验结果显示，HIV（人类免疫缺陷病毒）阴性试验参与者的有效率仅为55.4％，刚刚达到世卫组织要求的50%有效率的合格线。其他疫苗对发生在S蛋白上的突变病毒变种的测试结果还未公布。
在S蛋白上发生突变的确很棘手，但恐慌也大可不必。首先，新冠病毒内部有一套“校对机制”，该机制可以在病毒自我复制时纠正“错误”。事实上其变化速度往往比艾滋病毒或流感病毒等其他病毒要慢；其次，除非洲外，病毒变种在全球范围来说是稀有的。比如尼日利亚变种，它在尼日利亚占比三分之一，但在全球范围只占千分之二；更重要的是，突变只发生在S蛋白的一小部分片段上，对S蛋白整体特性改变不大，初代疫苗对变种病毒依然有较大的防护效果。实际上，辉瑞、莫德纳和强生等家公司一直在密切
